運用溫度變送器對倉庫與穩定箱中的溫度進行監控

    每個藥品必須進行穩定性試驗。即使獲得批準，通常也要繼續進行穩定性試驗，以在整個產品生命周期內監控質量。穩定室和倉庫中的存儲條件已在一定程度上標準化。

    通常的條件是在60％RH下為25°C，在75％RH下為40°C。然而，隨著生物技術和更多生物產品的開發，在-20，-40甚至-80°C下存儲并不罕見。一些產品保存在相對較小的柜子中，但是散裝物料經常存儲在非常大的倉庫或房間中。通常的存儲條件不得與穩定性試驗的條件不同。

    穩定室和倉庫存儲的挑戰
    溫度變送可能是耗時的穩定性測試產品。雖然材料成本微不足道，但總費用卻相對較高。因此，測試質量和數據有效性非常重要。當存儲zui終產品時，無論是在冰柜中還是在倉庫中，都可能導致一處存放幾百萬歐元的庫存。與具有警報條件的監視系統相比，其保護產品的價值微不足道。

    Ellab的合適解決方案
    Ellab贊同使用這兩種TrackSense ® LAB無線溫度變送器和TrackSense ® LAB無線相對濕度和溫度數據記錄儀。它們非常適合連續監視和記錄環境室，穩定室和倉庫中的溫度和濕度。數據溫度變送器配有LED指示燈，并具有多種警報功能，當機柜偏離其正常狀況時，它可以立即清除。
 

    驗證穩定艙和倉庫流程
    穩定室，倉庫和房間的鑒定確實需要與應用于高壓滅菌器，烤箱等的鑒定類似的標準。特別是對于倉庫，zui重要的措施之一是MKT的計算，即平均Kinetik溫度，這是溫度的一部分。 ValSuite™軟件。

    有幾個組織依靠初始操作資格（OQ）來繪制機柜圖，然后再進行連續監視。但是，越來越多的公司意識到有必要加強有關穩定室的過程驗證工作，因此每年都要進行驗證。

    選擇溫度變送器用于倉庫存儲和穩定室的優勢包括：
?     zui大限度地減少產品質量和價值的損失
?     內置報警功能
?     穩定可靠地監控穩定室，房間和倉庫
?     SKY選項提供實時數據