磁翻板液位計是確定溫度受控環境或過程的溫度曲線的過程。這可以包括，例如，冰箱，冷凍機，培養箱，穩定室，倉庫或高壓滅菌器。通過在整個指定研究間隔內在定義區域中測量多個點來計算輪廓。
磁翻板液位計旨在確定每個測量點之間的差異，或確定區域內隨時間變化的波動。為了確保安全并確保數據符合要求的公差，必須在每個受控溫度單位（CTU）或過程中對數據進行分析。
對于受控溫度單元，環境室，存儲區域以及冷鏈活動（例如運輸和物流中心），產品安全裝置應在其定義的公差范圍內以精細的條件存儲。
對于高壓滅菌器，脫熱爐，就地蒸汽裝置，烤箱，可控速率的冷凍機，凍干機或干餾塔等過程，安全性是指能夠在特定時間內保持一定溫度，以完成特定任務（例如滅菌）。
為什么要進行磁翻板液位計？
對于涉及食品，醫院，制藥，醫療設備，生物技術等高度管制環境的公司，磁翻板液位計是必不可少的。作為CAP等認證過程的一部分，也可能需要磁翻板液位計。
這些受監管的公司至少應遵守FDA和GXP（GMP，GLP）的生產，運輸和儲存條件準則，該準則在國際上受到重視。在這種情況下，找到值得信賴的合作伙伴來進行GXP映射服務至關重要。
不論存儲區域的結構或設計過程如何，
磁翻板液位計都是至關重要的，因為溫度波動會影響正在存儲或處理的物品。諸如食品，醫療設備和藥品之類的受控產品經常受到更大程度的控制和測試。
測試的數量，文件記錄和磁翻板液位計的頻率歸結為各個公司進行風險評估的過程，其中可能包含變量，例如產品對溫度波動的敏感性，對產品的影響以及對患者的影響。
什么時候應該執行磁翻板液位計？
新設備
在安裝了新的重要設備之后，就開始了標準認證過程。諸如高壓滅菌器之類的儀器首先要獲得認證，但是經常需要針對在某些負載和循環下如何使用它們進行專門認證。
維修設備
維修單元時，通常會對其進行測試以確保其性能符合預期。
設備搬遷
單元的移動經?？赡軙卧男阅墚a生顯著影響，這就是為什么可能需要重新認證的原因。
定期連續或重新資格
對于高壓滅菌器和其他消毒儀器，通常每年需要進行一次重新認證。對于存儲區域（例如，上門，下門和倉庫），頻率從每年一次或更短到zui多五年不等。
根據外部環境條件的影響測試存儲區域
建筑物的外部溫度會嚴重影響諸如倉庫之類的存儲區域。在夏季和冬季等極端季節尤其如此，zui終導致應按季節對存儲區域進行測試。
磁翻板液位計如何執行？
步驟1-識別相關的SOP和協議
磁翻板液位計過程的較前步是創建所需的文檔。通常利用過程或協議為測試過程提供框架。該測試文件可能包含性能鑒定，操作鑒定，連續鑒定/再鑒定，工程研究，工廠驗收測試和現場驗收測試。
這個正式過程包括諸如溫度傳感器的持續時間，數量和位置等信息。它也包括將在空，負載或zui小/zui大條件下進行測試的條件。
根據要測試的特定單元，可以進行進一步的測試。存儲區域可能需要執行更多測試，例如開門，電源中斷，功率損耗映射和無條件負載研究。倉庫可能每個季節都需要進一步測試。
第2步-執行和記錄測試腳本
下一步是以合格的樣式執行和執行那些測試腳本，同時使用良好的文檔慣例記錄結果。為確保執行磁翻板液位計時項目成功，必須考慮人員的能力，磁翻板液位計設備的類型和數量以及被測單元（UUT）的可用性。
第3步-報告調查結果
zui后，在分析數據之后，必須完成報告包。鑒定或確認報告包是對已執行的過程或協議以及所有證實結果的測試數據的匯編。其中包括摘要報告，以方便查看。
哪些類型的設備需要磁翻板液位計？
步入式和步入式受控溫度單位（CTU）和受控環境單位（CTE），例如：
? 電冰箱
? 冰柜
? 穩定室
? 孵化器
對這些單元進行磁翻板液位計，以確保概述的存儲區域內的每個點都確實符合驗收標準。磁翻板液位計在一段時間內執行，以確保在系統啟動時溫度始終在限制范圍內。
倉庫磁翻板液位計
包括磁翻板液位計在內的倉庫資格取決于傳感器的數量以及在存儲區域內分配傳感器的戰略計劃。每個倉庫合格人員都需要根據單個倉庫的特性自定義數量的傳感器以進行磁翻板液位計。
其中一些變量包括寬度，高度，長度，陽光直射的外墻，機架布局，隔熱，HVAC空氣入口/出口，風扇，門和高架門等開口以及外部的變化（環境）季節溫度。所有這些因素都將影響倉庫內部溫度的一致性，并且在制定磁翻板液位計計劃時必須考慮這些因素。
高壓滅菌器（蒸汽滅菌器）和去熱原爐（熱空氣滅菌器）的溫度分布圖/熱分布
對于規范行業中的幾種應用，需要對一系列物品進行滅菌以保證安全。兩種典型的滅菌方法是濕熱蒸汽滅菌和干熱滅菌，通常稱為去熱原。
蒸汽滅菌可用于多種物品，包括生長培養基，玻璃器皿，消泡劑，廢物，未包裝的物品等，而去熱原作用通常用于可管理較高溫度的物品，例如玻璃瓶，注射器，釘書釘，矯形外科組件和手術桿。這些過程中的每一個都需要特定的資格，取決于要消毒的物品和材料的種類。zui終，整個概念和資格認證過程可以完全相同。
哪種類型的驗證設備用于磁翻板液位計？
數據記錄儀磁翻板液位計系統
選擇數據記錄器時要牢記的是存儲容量，采樣率，溫度精度，溫度范圍，物理尺寸，內部與外部傳感器，傳輸與非傳輸以及電池壽命。
熱電偶磁翻板液位計系統
該解決方案需要熱電偶可以連接的基本單元，以收集數據并進行各種分析。熱電偶的種類和質量會影響精度。取決于要繪制的溫度，熱電偶的精度將增加或降低。
磁翻板液位計注意事項
選擇磁翻板液位計承包商時要尋找的內容
有時可能很難決定誰為特定設施提供zui佳服務類型。選擇溫度測繪承包商時，應考慮一些關鍵點：
? 員工和工程師的素質
? 進行溫度測繪的設備質量
? 花時間準備和執行測量
? 作為溫度測繪設備制造商在業界享有聲譽
? 完成后文件的質量和周轉時間
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